主要职能:公司内部独立开展候选药物的早期毒性探索试验,为决定候选药物是否进入临床前全面开发提供重要决策依据;作为公司临床前毒理专业团队,与国内一流GLP临床前药物安全评价中心合作,开展注册申报要求的药物安全性评价试验。
可独立开展的早期毒性探索试验包括:大、小鼠及比格犬单次给药/多次重复给药毒性实验、特殊毒性评价试验(过敏性、溶血性和刺激性等),毒代动力学试验等。
中心建有组织病理实验室和临床检验实验室,动物试验依托动物试验中心开展,毒代样本在药物体内外药代评价平台进行分析。
组织病理实验室配备全套Leica病理设备,可开展大小动物病理解剖、石蜡切片、冰冻切片、HE染色及特殊染色、免疫组化学染色、图像采集及分析等工作。临床检验实验室拥有日立7180E全自动生化分析仪、SYSMEX CA510全自动血凝分析仪、SYSMEX ST2000IV全自动血液分析仪、尿液分析仪等,可进行血液、尿液等生物样本分子。