06月23日,轩竹(北京)医药科技有限公司迎来了北京市药品监督管理局专家组一行三人,开展药品生产许可证申请的现场检查。
本次检查是轩竹(北京)医药科技有限公司作为药品上市许可持有人的首次检查,涉及的产品为一类新药安纳拉唑钠肠溶片。北京市药品监督管理局3位专家从人员、组织结构、质量体系运行情况、委托生产管理情况等多方面进行了全面、系统的检查。我公司人员准备充分,业务扎实,受到了检查专家的高度认可,检查顺利完成。本次检查顺利完成的意义重大,标志着轩竹从研发型企业向研发、生产、销售一体化企业迈出了坚实的一步。
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