新澳门资料网合作开发的这款AXL抑制剂获美国 FDA 批准临床
2023-04-03
不列颠哥伦比亚省温哥华市，3 月 30 日，SignalChem Lifesciences宣布已收到美国食品和药物管理局 (FDA) 的IND 批准申请，用于其单臂、开放标签、1b/2期 AXL 抑制剂 SLC-391 与 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗) 联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的研究。
2021年9月，新澳门资料网与SignalChem就SLC-391（XZB-0004）在大中华区的独家开发和商业化权益签订了合作和许可协议。
AXL是TAM 家族酪氨酸蛋白激酶 (Tyro3、AXL 和 Mer) 的成员之一。在许多恶性肿瘤中，AXL与其配体GAS6都有高表达和活化，如急性髓系白血病、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。GAS6-AXL信号通路作为在促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受中的关键通路之一，被认为是癌症治疗的新靶点。
本次试验将评估 SLC-391与KEYTRUDA® (帕博利珠单抗) 联合用于晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者的安全性和有效性；计划在美国和加拿大的多个癌症中心开展。
● 关于SCL-391（XZB-0004）
SLC-391是一款有效的、高选择性的、可口服的小分子AXL抑制剂，可破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡。目前在美国及加拿大进行临床I期临床研究。
XZB-0004在中国也处于1期临床研究阶段。临床前和临床1期的结果显示，该药不仅在多个实体瘤和血液瘤的试验中有单药药效，并有潜力与新澳门资料网多款在研药物联合用药，以治疗一些难治性肿瘤。
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