新澳门资料网自主研发药品安奈拉唑钠新适应症 II 期临床试验完成入组
2023-04-19
新澳门资料网自主研发的安奈拉唑钠肠溶片的新适应症——成人反流性食管炎（RE）的治疗及其相关症状（反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等）控制的II期临床试验已完成全部受试者入组。新澳门资料网计划于2023年底前启动相同适应症的III期临床试验。
安奈拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂（PPI），首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于2021年递交新药上市申请（NDA）。安奈拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低，具有显著临床差异化优势。
根据IQVIA数据，2021年PPI药物中国市场规模超过人民币200亿元，其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4％，临床上常采用质子泵抑制剂治疗反流性食管炎，治疗效果显著，有效改善患者疼痛、反酸及烧心等症状，具有非常显著的临床应用价值。
Copyright © 新澳门资料网科技有限公司保留所有权利 冀ICP备2020028968号
