新澳门资料网自主研发新药安奈拉唑钠肠溶片获批上市
2023-06-26
新澳门资料网自主研发的质子泵抑制剂（PPI）安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®，曾用名：安纳拉唑钠肠溶片），获得中国国家药监局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于治疗十二指肠溃疡。
安奈拉唑钠肠溶片，是目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂。也是新澳门资料网首个获批上市的药物，标志着新澳门资料网从研发步入商业化发展的新里程。
安奈拉唑钠肠溶片的I-III期临床研究均以中国人群为对象，是适合中国人群的PPI。其具有多酶代谢、双通道排泄的特点，疗效稳定且与其他药物联用时，药物间相互作用风险更小，对多重用药患者具有更好的安全性。
除已经获批用于治疗十二指肠溃疡外，安奈拉唑钠肠溶片还扩展了新适应症反流性食管炎（RE），即将开展III期临床试验。
受饮食习惯、工作压力、生活方式、社会老龄化等因素影响，消化性溃疡、胃食管反流类疾病在我国已成为常见病，患者人数逐年增加且越来越年轻化。据统计，2021年我国仅消化性溃疡患者人数就达到7000多万人，我国质子泵抑制剂市场总规模近300亿元，其中口服质子泵抑制剂市场近130亿元。
十二指肠溃疡是消化性溃疡的常见类型，PPI是治疗的首选药物。本次安奈拉唑钠肠溶片的获批，相信会为患者带来更多的治疗选择。
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